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        浙大藥學院等研發的新型抗腫瘤1類新藥獲批進入臨床研究

        [發布時間]:2018-01-04    [作者]:    訪問次數:1291

               新年伊始,由浙江大學藥學院和浙江大學藥物安全評價研究中心聯合研發的1 類分子靶向抗腫瘤創新藥物AL58805(批件號:2017L15180和2017L05181)獲得了國家食品藥品監督管理總局頒發的臨床試驗批件,獲準開展臨床研究。

               PI3K/AKT/mTOR信號通路在腫瘤發生發展過程中發揮了關鍵的調控作用,PI3K和mTOR在信號通路的兩端,雙靶點激酶抑制劑通過特異性抑制PI3K和mTOR,可對該信號通路高度激活的腫瘤有顯著的治療作用,兩端抑制可顯著降低藥物劑量,克服信號通路間的相互補償機制,降低毒性的同時提高療效。

               藥學院發揮多學科和平臺交叉優勢,楊波團隊、曾蘇/余露山團隊和藥物安評中心的何俏軍/翁勤潔團隊開展聯合攻關,歷時2年半,完成了結構獨特的全新化學分子實體PI3K/mTOR雙靶點抑制劑AL58805的非臨床研究,該化合物已獲得中國、美國等國的專利授權。非臨床研究結果顯示,該化合物具有抗腫瘤活性顯著、體內成藥性佳、安全范圍寬等優良特性,與國際在研的同靶點候選藥物比較,具有明顯的活性和安全性優勢,有著良好開發前景。

               此次1類新藥臨床試驗批件的順利獲批,表明浙江大學藥學院及藥物安全評價研究中心在新藥創制研究中有了新的突破成果,為我校新藥研發及臨床前安全性評價打好了扎實的技術應用基礎,對提升我校創新藥物自主研發能力和社會服務能力,提高浙江大學藥物研發水平等方面具有重要意義與推動作用。

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